新型冠狀病毒（2019-nCoV）肺炎疫情爆發(fā)以來(lái)，河北博海生物工程開(kāi)發(fā)有限公司研發(fā)中心迅速組織科研力量，依據(jù)公開(kāi)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）全基因組序列，經(jīng)自主設(shè)計(jì)、蛋白重組、純化研發(fā)出了新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原，結(jié)合博海生物IgM和IgG抗體開(kāi)發(fā)完成了新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體快速檢測(cè)試紙(膠體金法）并于 2月15日成功下線(xiàn)。

    博海生物能夠在較短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化，是基于博海生物多年來(lái)堅(jiān)持原創(chuàng)、獨(dú)創(chuàng)、首創(chuàng)的研發(fā)理念及二十年的抗原抗體研發(fā)基礎(chǔ)。博海生物是河北省首家膠體金體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，現(xiàn)擁有16個(gè)膠體金產(chǎn)品注冊(cè)證（14個(gè)歐盟CE認(rèn)證）及生產(chǎn)許可證。經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和質(zhì)控團(tuán)隊(duì)為新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體快速檢測(cè)試紙(膠體金法）產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)的保證。

    博海生物開(kāi)發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體快速檢測(cè)試紙(膠體金法）可檢測(cè)全血（指尖血、靜脈血）、血清、血漿，只需采集患者血液樣本10ul進(jìn)行檢測(cè)，10-15分鐘即可出結(jié)果，方便快捷，突破了現(xiàn)有檢測(cè)技術(shù)對(duì)人員/場(chǎng)所的限制，縮短了檢測(cè)時(shí)間，推動(dòng)診斷前移下沉，希望實(shí)現(xiàn)疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現(xiàn)場(chǎng)篩查。

    自新型冠狀病毒（2019-nCoV）感染的肺炎疫情爆發(fā)以來(lái),國(guó)家連續(xù)出臺(tái)了五版臨床診療方案，據(jù)報(bào)道，最近國(guó)家衛(wèi)健委將臨床癥狀、醫(yī)生臨床經(jīng)驗(yàn)及CT等指標(biāo)納入確診標(biāo)準(zhǔn)，并鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)新的快速診斷產(chǎn)品。博海生物開(kāi)發(fā)的《新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體快速檢測(cè)試紙(膠體金法）》研發(fā)成功為新型冠狀病毒感染患者的診斷提供了新的檢測(cè)方法，契合當(dāng)前疫情下對(duì)于新型檢測(cè)技術(shù)和產(chǎn)品的需求，該產(chǎn)品將通過(guò)臨床驗(yàn)證獲得注冊(cè)證，以期與核酸檢測(cè)技術(shù)共同在抗擊疫情中發(fā)揮作用。

    博海生物是一家多靶向藥物和疫苗研制及河北省首家獲得膠體金法體外診斷試劑生產(chǎn)許可的企業(yè)，大量成果和產(chǎn)品應(yīng)用于細(xì)胞免疫診療、抗體藥物和治療性疫苗及分子診斷等領(lǐng)域。博海生物多年來(lái)始終堅(jiān)持“原創(chuàng)、獨(dú)創(chuàng)和首創(chuàng)”，除研制出新冠病毒檢測(cè)試紙外，自2012年起博海還陸續(xù)獲批16種適用于醫(yī)院、診所和家庭自診的體外快速診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)證，在心血管疾病、自身免疫性疾病、感染性疾病篩查等領(lǐng)域發(fā)揮了重要作用。