【預(yù)期用途】
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人全血(靜脈血、指尖血)、血清、血漿樣本中新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體,適用于新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的輔助診斷。
該試劑盒應(yīng)用膠體金免疫層析技術(shù),采用間接法檢測人新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體,僅需采取一滴血就可在10分鐘內(nèi)肉眼觀察獲得檢測結(jié)果。該試劑盒與目前診斷所用的RT-PCR核酸檢測相比,檢測更加簡單高效,靈敏度強(qiáng)、特異性高,能夠有效突破現(xiàn)有檢測技術(shù)對人員、場所的限制,縮短檢測用時,實(shí)現(xiàn)疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現(xiàn)場篩查,推動了診斷篩查的前移下移。
【主要組成成分】
新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體快速檢測試紙(膠體金法) 條型:由樣品墊、含膠體金標(biāo)記的鼠抗人IgM單克隆抗體的結(jié)合釋放墊、包被新型冠狀病毒特異性抗原和羊抗鼠IgG抗體的硝酸纖維素膜、吸收墊和PVC塑料板、干燥劑、鋁箔袋組成。
新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體快速檢測試紙(膠體金法) 卡型:由條型試紙(詳見條型組成)、聚四氟乙烯的卡塑件、塑料滴管、干燥劑、鋁箔袋組成。
配套使用:1、稀釋液:生理鹽水;2、一次性定量采血管
【儲存條件及有效期】
1、本試劑于密封的鋁箔袋中4℃~30℃保存,自生產(chǎn)之日起有效期為6個月。
2、一般情況下,試劑應(yīng)在鋁箔袋開封后30分鐘內(nèi)使用;如在溫度高于30℃或濕度高于70%的環(huán)境中,應(yīng)盡可能做到即開即用。
3、生產(chǎn)日期及有效期見標(biāo)簽。
【注意事項(xiàng)】
1.本產(chǎn)品僅供研究用。
2.必須嚴(yán)格遵照說明書進(jìn)行操作和解釋結(jié)果。
3.本產(chǎn)品為定性檢測,所得結(jié)果不可作為定量的依據(jù)。
4.應(yīng)使用在有效期內(nèi)的試紙進(jìn)行檢測。
5.試紙、一次性定量采血管為單人份一次性使用,不能重復(fù)使用。
6.由于樣本滴度不同,檢測線的紅色線條會顯現(xiàn)出不同深淺的顏色,均表示陽性結(jié)果。檢測線顏色的深淺不能作為判定樣本中抗體滴度高低的依據(jù)。
7.低溫保存的樣本應(yīng)平衡至室溫并充分混勻后再進(jìn)行檢測。
8.樣本及廢棄物必須作為潛在的傳染源處理。
9.鋁箔袋內(nèi)干燥劑不可使用。
10.本產(chǎn)品檢測結(jié)果僅供科學(xué)研究用。
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